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疫苗何时用得上?专利申请的情况如何?

发布者:新识专利交易网 点击: 发布时间:2021-03-12

新冠肺炎疫情爆发以来,社会各界十分关注的问题是,疫苗何时上市?国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟:疫情发生后,科研攻关组专门设立了疫苗研发专班,在全国范围内着眼于数十家的疫苗机构,第一批筛选了八家机构确立了九项任务,沿着五条技术路线推进疫苗攻关工作,其分别为灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)、减毒流感病毒疫苗载体制成的疫苗,预计今年4月至5月将有部分疫苗进入临床试验。

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体内免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造出更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

科研攻关助力共同抗“疫”,疫苗研制则离不开专利信息的支撑。近日,国家知识产权局发布《抗击新型冠状病毒肺炎专利信息研报》(下称专利信息研报),筛选出103件涉及冠状病毒疫苗的中国专利申请,旨在为新冠病毒疫苗研制的联合攻关提供参考。

专利信息研报显示,在所有涉及冠状病毒疫苗的中国专利申请中,有41件涉及重组蛋白/亚单位疫苗、13件涉及活病毒载体疫苗、13件涉及核酸疫苗、9件涉及灭活病毒疫苗、1件涉及减毒疫苗,其余为非疫苗产品类。“从中长期来看,重组蛋白/亚单位疫苗、活病毒载体疫苗和核酸疫苗应是新型冠状病毒疫苗研制中的主要关注点。”专利信息研报中这样提及。

致力于人用新型疫苗研发的智飞龙科马此次的攻关方向是亚单位疫苗。在智飞龙科马总经理蒲江看来,亚单位疫苗在安全性、稳定性和持久性方面具有诸多优势,为此,公司根据已有技术及相关专利,迅速开展了新冠病毒疫苗的研发工作。

据悉,早在2018年,智飞龙科马就与中国科学院微生物研究所合作研制中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-CoV)疫苗,并开展了专利布局。鉴于在疫苗研制方面的合作基础,1月29日,双方签署了新冠病毒疫苗研发合作协议,并被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。

蒲江介绍,该公司拥有丰富的MERS-CoV疫苗研发经验,新冠病毒与MERS-CoV同属冠状病毒,两种疫苗在抗原选择与设计、生产工艺开发等方面存在相似之处,借助成熟的冠状病毒疫苗研发平台,可加快新冠疫苗研发进度。

“目前,智飞龙科马已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,随后还要进行安全性评价。”蒲江表示,新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。

致力于创新疫苗及生物药物研发的广州恩宝生物医药科技有限公司(下称恩宝生物)同样承接了新冠肺炎疫苗研发项目。该公司主营业务为研制新型腺病毒疫苗、以病毒为载体的新型疫苗等,目前已经提交了多件与疫苗相关的发明专利申请。此次研发的是腺病毒载体疫苗,是在已有专利的基础上进行的改进。现有专利技术对疫苗研发有一定帮助,有助于企业节省研发成本、缩短研发时间。

不仅在国内,国外疫苗研发机构同样利用专利信息开展疫苗研发工作。比如,澳大利亚昆士兰大学近日宣布,其在一件名为“嵌合分子及其用途”的专利基础上,开展了新冠病毒疫苗的研发工作,目前已经研制出第一支候选疫苗,稍后将进一步完善疫苗设计,并在通过最终验证后进行临床前试验。

新型病毒会带来新的问题,要解决这些问题,往往能从专利文献中找到相关技术方案。生物工程方面的专利申请信息,一般能给疫苗研发带来很大帮助,比如,有的专利信息能够直接解决相关技术问题;有的专利信息虽然不能直接解决技术问题,但能启发研发人员尽快找到研发思路和方向。

疫苗是人类战胜病毒的重要武器,专利信息为科研人员技术攻关提供数据支撑。新冠肺炎病毒是一个新病毒,我们对它的认识、探索还有一个过程,疫苗的研发也一样,我们也要在探索和深化的过程当中,逐步解决一些问题。

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